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《药品经营许可证》的管理实施方案(doc 41页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

《药品经营许可证》的管理实施方案目录:
一、锡盟药品零售企业换发
二、《药品经营许可证》工作实施方案
三、 锡盟药品零售企业
四、《药品经营许可证》换证程序
五、锡盟药品零售企业换发、变更许可证现场检查标准
六、锡盟药品零售企业换证现场检查标准
七、锡林郭勒盟换发《药品经营许可证》
八、专业技术人员登记表
九、锡盟药品零售企业换证、变更现场检查审查表
十、药品经营质量管理规范认证申请书.....

 


《药品经营许可证》的管理实施方案内容简介:
     锡盟食品药品监督管理局负责全盟药品零售企业(包括批发所属零售门店、零售连锁门店)换发《药品经营许可证》工作。此次换证工作时间紧、任务重,各级食品药品监督管理部门要高度重视,加强组织领导,切实做好本辖区内药品经营企业的换证工作。对符合换证条件的企业要严格把关,认真审查核对材料,及时将材料报送盟局医疗器械市场监管科。
    按照《药品经营许可证管理办法》第十九条规定,药品经营企业《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营的,持证企业应在有效期届满前6个月内申请换证;《药品经营许可证》有效期至2009年12月31日之前的企业应在2009年8月31日前提出申请;因故需要延期换证的企业,应在许可证有效期届满前6个月向锡盟食品药品监督管理局提出延期申请,其许可证有效期届满后必须停止药品经营活动,在重新取得《药品经营许可证》之后方可继续经营药品,否则按无证经营药品论处。       


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