GSP药品经营质量管理规范条款讲解(ppt 117页)

资料简介：

GSP药品经营质量管理规范条款讲解目录：
第一节、管理职责
第二节、设施与设备
第三节、进货
第四节、验收入库
第五节、储存与养护

 

GSP药品经营质量管理规范条款讲解内容提要：
药品经营方式，指药品批发和药品零售
药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
质量                                                                      一组固有特性满足要求的程度。
质量管理体系                                                      在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针                                                              由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标                                                              在质量方面所追求的目的。
质量管理机构的主要职能：
应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权
起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度执行
负责首营企业和首营品种的质量审核
建立药品质量档案
药品质量查询，质量事故或投诉的调查、处理及报告
药品入库质量验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
不合格药品审核，对不合格药品处理过程实施监督
收集和分析药品质量信息
协助开展质量管理方面的教育或培训

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