中药注射剂开发中药剂辅料的选用概述(ppt 40页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
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中药注射剂开发中药剂辅料的选用概述目录:
一、中药提取、分离纯化辅料的选用
二、中药注射剂成型工艺中辅料的选用
中药注射剂开发中药剂辅料的选用概述内容摘要：
开发中药注射剂药剂辅料的选用与开发化学药品注射剂辅料的选用差别较大，开发中药注射剂使用的辅料有自己的特点，首先要选择适宜的溶剂提取有效成分或有效部位，然后要选用适宜的辅料和工艺进行分离纯化，得到较纯的提取物（中间体），最后才选用适宜的辅料和工艺成型。因此，开发中药注射剂辅料的选用侧重于中药提取、分离纯化时辅料的选用，涉及溶剂、浸出辅助剂，絮凝澄清剂、吸附剂、抗氧剂及抗氧增效剂等的选用。
药注射剂成型工艺所用辅料与化学药品注射剂成型工艺所用辅料基本相同，化学药品注射剂使用的溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。
在中药注射剂成型工艺中均可能使用或必须使用，需要进行筛选试验。上述几类辅料中，助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类，如经试验，不存在难溶或不溶，不存在被氧化，不存在局部刺激时，就没有必要使用，而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用，但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。
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