医疗器械注册标准与检验知识讲解(ppt 39页)

资料简介：

医疗器械注册标准与检验知识讲解目录：   
1.医疗器械标准管理
2.医疗器械标准化技术委员会
3.医疗器械注册产品标准
4.检验时限
5.......

 

医疗器械注册标准与检验知识讲解内容摘要：
    国家标准
    国家标准计划任务的下达和国家标准的发布由国家质量技术监督检验总局负责。
    国家药品监督管理局负责医疗器械国家标准项目计划的上报，标准技术指标的验证、复核等实际工作。
    医疗器械的国家标准是基础标准，规定的是最基本和通用的要求。
    行业标准
    行业标准是目前的机制下的最重要的一类技术标准
    国家药监局局党组重视医疗器械的标准工作，为医疗器械标准工作提供了各种有利的保障。
    大量的通用技术要求的标准要通过行业标准来体现。

 

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药典炮制规范(doc 31页)

医疗器械经营质量管理职责汇编(DOC 21页)

药品零售和连锁门店的质量管理(doc 30页)

医疗器械质量管理记录(DOC 21页)

医疗质量和医疗安全核心制度(ppt 67页)

医学实验室质量和能力认可指南(pdf 9页)