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医药行业:聚焦食品药品安全,中美加强合作(pdf 3页)

所属分类:医疗行业报告

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资料简介:

    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构。该机构成立于1906年,距今100多年的发展历程堪称是一部美国保护广大消费者健康权利的奋斗史。FDA每年监察的产品价值达一万亿美元,管理职责包括:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验。上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在美国市场销售。2007年,FDA共拒绝了18个国家(地区)的进口产品15646个批次,其中中国产品1963个批次,占比12.5%,首次成 为美国FDA拒绝进口产品的头号国家。
   FDA与每一位美国公民的生活都息息相关,并且被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全,因此在国际上FDA的认证有重要的效力和影响。
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