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兽药GMP生产质量管理规范介绍(ppt 86页)

所属分类:农业与畜牧

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资料简介:

兽药GMP生产质量管理规范介绍目录:

一、中国兽药GMP规范概况
二、兽药GMP概念
三、GMP的历史背景及发展概况
四、兽药GMP规范的适用范围
五、兽药GMP规范的基本内容
六、兽药GMP的基本要求
七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同
八、兽药剂型范围
九、兽药GMP文件管理(软件)实施纲目
十、新版《兽药GMP规范》内容简介
十一、新版《兽药GMP规范》附录简介
十二、实施兽药GMP规范的目的
十三、兽药GMP申请验收程序和文件
十四、结束语

 

兽药GMP生产质量管理规范介绍内容简介:

一、中国兽药GMP规范概况
农业部
1989年发布《兽药生产质量管理规范(试行)》
1994年发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》
2002年重新修订发布《兽药生产质量管理规范》,废除原试行《规范》及《实施细则》
二、兽药GMP概念
GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs(简称兽药GMP)
为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。是一个管理体系,包括兽药生产人员、质量控制人员素质、生产厂房、设施、设备、生产过程、质量管理、工业卫生、原辅材料及包装材料与标签说明书直至成品的储存与销售、来保证兽药质量的一整套管理体系,也可以说是一个全面的系统工程。
……


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