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药品质量验收细则(DOC 45页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

1、总则
2、验收方法和程序
3、片剂的验收
4、胶囊剂的验收
5、滴丸剂的验收
6、注射剂的验收
7、滴眼剂的验收
8、眼膏剂的验收
9、散剂的验收
10、冲剂(颗料剂)的验收
11、口服溶液、混悬剂、乳剂的验收
12、酊剂的验收
13、糖浆剂的验收
14、流浸膏剂的验收
15、气雾剂的验收
16、膜剂的验收
17、软膏剂的验收
18、栓剂的验收
19、丸剂的验收
20、橡胶膏剂的验收
21、中药材及中药饮片量验收
总则
一、药品是防病、治病、诊断、保健和计划生育等需要的特殊商品。
经营药品必须坚持质量第一的原则,把好药品入库、出库质量关,
防止不合格品流入市场。为搞好流通环节药品质量验收,确保药品质量,
特制定《药品质量验收细则》(以下简称《细则》)。
二、本《细则》是根据《药品管理法》、国家法定药品质量标准
(中国药典、部颁标准、地方标准)等有关法律、法规、条例制定的。
三、本《细则》主要规定了药品物理外观及包装质量的检查内容,
如需进行内在质量检查的药品,
可以按规定将药品送交药检部门进行检验,按检验结论处理。
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