制药厂清洁验证培训教材(PPT 72页)

清洁验证定义
良好的清洁结果的重要性
设备清洁的类型
设备类型的划分
清洁验证的内容
清洁验证流程图
清洁验证验证什么
如何制定清洁程序
清洁规程要点
清洁验证的策略
风险评估(选择最差状况)
最差情况的确定（清洁程序相同）
最差情况的确定（产品组）
选择最差状况
取样及检验方法
淋洗法取样
擦拭法取样
取样点的确定
清洁验证的取样点的确定
棉签擦拭取样
微生物取样
清洁验证检验方法
分析方法选择和验证
活性物质残留限度的确定
产品活性强度
残留物限度的确定
设备内总表面积
化学限度
（二）清洗流程
清洁验证方案的内容
再验证
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