药店gsp操作流程教材（DOC 34页）
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
1、质量文件管理程序
2、药品采购操作规程
3、药品收货操作规程
4、药品验收操作规程
5、药品销售操作程序
6、处方审核、调配、核对操作规程
7、药品拆零销售操作规定
8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列操作规程
10、营业场所药品陈列检查操作规程
11、营业场所冷藏药品的存放操作规程
12、计算机系统的操作和管理操作规程
一、目的：
对质量活动进行预防、控制和改进，
确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，
规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
二、适用范围：
适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。
责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。
三、内容：
（一）文件的起草
1、 文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要
，提出起草申请，报公司质量负责人。
2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，
并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、
药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、
执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。
5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。
6、文件编号规则：
（1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号
（2） 企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。
（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）；
岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。
（4） 顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编
号。
7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、
可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
（二）文件的审核和批准：
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