医疗器械质量管理制度范本(DOC 79页)
所属分类：工程设计
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资料简介：
一、质量文件管理制度.....3
二、质量方针和目标管理制度.....5
三、质量责任制度.....7
四、质量否决管理制度.....16
五、质量信息管理制度.....18
六、质量体系文件管理制度.....20
七、质量管理体系内部评审管理制度.....22
八、质量管理培训及考核管理制度.....24
九、卫生及人员健康管理制度.....25
十、设施设备及验证和校准管理制度.....26
十一、首营企业和首营品种的审核管理制度.....32
十二、购货单位资格审核管理制度.....34
十三、医疗器械采购及销售管理制度.....36
十四、医疗器械收货及验收和贮存管理制度.....39
十五、医疗器械运输管理制度.....43
十六、不合格医疗器械管理制度.....45
十七、医疗器械退换货管理制度.....47
十八、质量跟踪管理制度.....49
十九、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度.....51
二十、客户信息反馈管理制度.....56
二十一、医疗器械不良事件监测管理制度.....57
二十二、医疗器械召回管理制度.....59
二十三、计算机信息系统管理制度.....61
二十四、医疗器械售后服务的管理制度.....63
二十五、记录、档案、票据及凭证管理制度.....64
二十六、医疗器械质量管理制度执行情况检查与考核制度.....67
二十七、医疗器械养护管理制度.....69
二十八、医疗器械出库复核管理制度.....71
二十九、医疗器械效期管理制度.....73
三十、医疗器械冷链管理制度.....74
三十一、医疗器械追溯管理制度.....77
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