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介绍欧盟、美国等医疗器械管理及法规概况(ppt 114页)

所属分类:法律法规

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资料简介:

(一)美国医疗器械管理
 (二)欧盟医疗器械管理
(三)澳大利亚医疗器械管理
(四)加拿大医疗器械管理
(五)日本医疗器械法规管理
(六)GHTF医疗器械法规
 七、我国医疗器械条例
第1条    定义和范围
第9条 分类
第10条  器械上市后偶发事故的信息
第11条  符合性评定程序
 附录I   主要要求
 附录II   EC符合声明(完全质量保证系统)
801部分 — 标签
803部分 — 医疗器械报告
810部分 -- 医疗器械召回的权限
806部分 — 医疗器械;校正和转移报告
814部分 -- 医疗器械上市前的批准(PMA)
 820部分 -- 质量体系规章
 821部分 -- 医疗器械追踪的要求
860部分 — 医疗器械分类程序
870部分--心血管器械
895部分 — 禁用器械
1003部分--产品缺陷与质量问题的通知

..............................

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财经法规与会计职业道德预测题(doc 7页)

财政法律制度培训(PPT 43页)

中华人民共和国营业税暂行条例论述(doc 7页)

税收法律制度(PPT 94页)

《中华人民共和国反不正当竞争法》(doc 8页)

《思想道德修养与法律基础》课程教案(doc 7页)

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