欧盟药品流通法规详述(ppt 46页)
所属分类:法律法规
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一、Personnel 人员
二、Documentation 文件
三、Premises and Equipment库房设施与设备
四、Deliveries to Customers向客户发货
五、Returns退货
六、Self Inspection 自检
七、GDP Deficiencies – General 执行流通规范常中的见缺陷
八、Developments – new guidelines制订-新的指南
九、Why a new guideline?为什么要一个新指南?
十、Likely new components可能的新的内容
十一、Potential impacts 潜在影响
十二、Work in progress工作进展
十三、Future developments 前景
欧盟药品流通法规详述内容提要:
库房设施与设备:
Suitable and adequate to ensure proper conservation/ distribution 适用并足以保证贮存/分销正确无误
Monitoring devices should be calibrated 监控装置应当进行校准
Receiving 接收
Receiving bays protect deliveries 有保护收货的区域
Receiving area separate from storage areas
收货区域与储存区域分开
Deliveries examined on receipt 在收货时检查产品
Damage 有无损坏
corresponds to the order 与定单是否相符
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